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Ficha de esta disposición

Título :
CORRECCIÓN de errores en la Resolución de 14 de abril de 2003, de la Subsecretaría, por la que se publican las especificaciones técnicas comunes sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro" contenidas en la Decisión 2002/364/CEE de la Comisión, de 7 de mayo de 2002
Estado :
Vigente
Nº de Disposición :
0
Boletín Oficial :
BOE 183/2003
Fecha Disposición :
01/08/2003
Fecha Publicación :
01/08/2003
Órgano Emisor :
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
CORRECCIÓN de errores en la Resolución, de 14 de abril de 2003, de la Subsecretaría, por la que se publican las especificaciones técnicas comunes sobre productos sanitarios para diagnóstico "in, vitro" contenidas en la Decisión, 2002/384/CEE de la Comisión, de 7 de mayo de 2002.

Advertidos errores en la Resolución de 14 de abril de 2003, de la Subsecretaría, por la que se publican las especificaciones técnicas comunes sobre productos sanitarios para diagnóstico ""in vitro" contenidas en la Decisión 2002/364/CEE de la Comisión, de 7 de mayo de 2002 publicada en el "Boletín Oficial del Estado" n.° 130, de 31 de mayo de 2003, es necesario efectuar una corrección de errores de la citada Resolución del siguiente tenor literal:
En la página 21178, en el Cuadro 2, primer apartado tras el encabezamiento, columnas 6 y 8 verticales debe decir, "De acuerdo con la directriz de validación FE (1): varias diluciones seriadas en el rango de la concentración del punto de corte; análisis estadísticos (por ejemplo, análisis Probit) sobre al menos 24 replicados; cálculo del 95% del punto de corte,
En la página 21178, en el Cuadro 2, segundo cuadro horizontal tras el encabezamiento, columnas 6 y 8 verticales, último párrafo, donde dice
"De acuerdo con la directriz de validación FE según disponibilidad"
debe decir "De acuerdo con la directriz de validación FE (1) según disponibilidad.".
En la página 21179, el encabezamiento del cuadro 2 debe ser igual al consignado en la página 21178 del que es continuación, en las columnas verticales 5, 7 y 9 debe incluirse como subtítulo en la columna horizontal lo siguiente "Como en los ensayos cuantitativos para VIH".
En la página 21180, en el cuadro 4, en la primera columna horizontal, segundo subtítulo del mismo (cuarta columna vertical) donde dice "Ensayo confirmatorio HTLV" debe decir "Ensayo confirmatorio anti HTLV".
En la página 21180, en el cuadro 4, en la columna vertical 3, segundo párrafo debe suprimirse lo siguiente "incluyendo: 20 subtipos no B-VIH-1"".
En la página 21181, en el cuadro 6, en el subtítulo de la primera columna horizontal donde dice "Ensayos del serotipo del VHC-1" debe decir "Ensayos del serotipo del VHC".
En la página 21184, en el Cuadro 10, en el título del mismo, donde dice: "Rhesus (C, c, D, E, e) y Kell" debe decir, "Criterios de aprobación de lotes para los grupos sanguíneos ABO, Rhesus (C, c, D, E, e) y Kell".