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Ficha de esta disposición

Título :
NOTIFICACIÓN de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios al Laboratorio Wicam, S.A
Estado :
Vigente
Nº de Disposición :
0
Boletín Oficial :
BOE 283/2008
Fecha Disposición :
06/11/2008
Fecha Publicación :
24/11/2008
Órgano Emisor :
Ministerio de Sanidad y Consumo
Ante la acreditada imposibilidad de notificación al Laboratorio Wicam, S.A., domiciliado en Pol. Ind. Conmar, Ctra. Ajalvir a Torrejón Km. 3, 18, naves 10 y 12, 28864 Ajalvir (Madrid), procede acudir al medio de notificación previsto en el artículo 59.4 en relación con el 61 de la Ley 30/1992, de e 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, modificada por la Ley 4/1999 de 13 de enero. En consecuencia, a continuación se transcribe y para que sirva de notificación, de la Notificación del Acuerdo de Iniciación y Propuesta de Resolución de Revocación de la autorización de Laboratorio Farmacéutico, de fecha 4 de agosto de 2008, de la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Vistos los antecedentes que obran en esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, la Agencia), y de conformidad con lo establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y sus disposiciones de desarrollo, y en el Real Decreto 520/1999, de 26 de noviembre, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia, se emite propuesta de resolución a tenor de los siguientes

Antecedentes de hecho

Primero,-Laboratorios Wicam, S.A., laboratorio farmacéutico, fue autorizado por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

Segundo.-Con fecha 29 de octubre, la Agencia, envía una solicitud de informe de actividades por mensajero a Laboratorios Wicam, S.A. con dirección en Pol. Ind. Conmar Ctra. Ajalvir a Torrejón, Km. 3, 18, naves 10 y 12, habiéndose encontrado en el segundo intento de entrega que los Laboratorios Wicam, S.A., no se encuentran en esa dirección desde hace mas de 30 años.

Tercero.-Con fecha 3 de noviembre de 2008, la Directora de la Agencia acuerda la iniciación del procedimiento de revocación de la autorización de la actividad como laboratorio farmacéutico de Laboratorios Wicam, S.A.

Fundamentos de Derecho

Primero.-Se han observado en la tramitación del procedimiento los requisitos legales exigidos por la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.

Segundo.-Es de aplicación lo establecido en el artículo 65 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y en el Real Decreto 1564/1992, de 18 de diciembre, que desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial. El Artículo 26 de este Real Decreto establece que podrá suspenderse o revocarse la autorización de un laboratorio cuando no reúna los requisitos establecidos en el Real Decreto 1564/1992, previa instrucción de expediente con audiencia al interesado.

Propone: La revocación de la autorización como laboratorio comercializador de medicamentos al laboratorio Laboratorios Wicam, S.A., otorgándole al Interesado un plazo de quince días hábiles para que formule las alegaciones y presente la documentación y justificaciones que estimen pertinentes o los que su derecho convenga. Contra el acuerdo de iniciación no cabe recurso alguno.

Madrid, 6 de noviembre de 2008.-Belén Escribano Romero, Subdirectora General de Inspección y Control de Medicamentos, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos.